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導管導絲破裂測試夾具工裝 穩(wěn)定性好

更新時間:2024-10-09

簡要描述:

導管導絲破裂測試夾具工裝 穩(wěn)定性好將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況,符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

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導管導絲破裂測試夾具工裝

 

一,原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

二,工裝

 

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(82)10倍??捎眠m當的基于風險的臨床論證(見圖F11)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F13)

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F14)用于固定導絲(見圖F12)。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時握持住。

6通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計

8,夾具規(guī)格:外徑2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05不銹鋼制造;

三,試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風險的臨床論證。

導管導絲破裂測試夾具工裝

 

一,原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

二,工裝

 

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(82)10倍??捎眠m當的基于風險的臨床論證(見圖F11)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F13)

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F14)用于固定導絲(見圖F12)。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時握持住。

6通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計;

8,夾具規(guī)格:外徑2.54/9.65/4.06/5.33/3.56/4.57/8.89/6.36/3.05不銹鋼制造;

三,試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風險的臨床論證。



 



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